Росздравнадзор упрощает регистрацию медицинских изделий: новые правила для борьбы с дефицитом на рынке


image

02.06.2022 3885

Согласно документу, межведомственная комиссия будет определять, какие медизделия могут быть включены в перечень для упрощенной регистрации. Это решение обусловлено необходимостью оперативного реагирования на возможный дефицит медицинской продукции на российском рынке.

В первую очередь, упрощенная регистрация будет касаться тех медицинских изделий, дефицит которых уже ощущается или может возникнуть в ближайшем будущем. Оценка ситуации будет проводиться на основе мониторинга, осуществляемого Росздравнадзором, а также в результате межведомственного взаимодействия. Это позволит быстрее реагировать на потребности здравоохранения и обеспечивать доступность необходимых медицинских товаров.

Кроме того, в рамках упрощенной схемы в аптеки смогут поступать медизделия, цена поставки которых ниже среднерыночной. Также комиссия сможет принимать решения о включении других медицинских товаров, если они получат единогласное одобрение всех членов комиссии. Это нововведение направлено на улучшение доступности медицинских изделий для населения.

Состав межведомственной комиссии будет включать представителей ключевых министерств и ведомств, таких как Минздрав, Минфин, Минэкономразвития, Минпромторг, ФНС, ФТС, ФАС и Росздравнадзор. При необходимости в комиссию могут быть включены представители других органов и организаций, что позволит учитывать различные аспекты и мнения при принятии решений.

После утверждения перечня видов медизделий, он будет размещен на официальном сайте Росздравнадзора в течение двух дней. Это обеспечит прозрачность процесса и доступность информации для всех заинтересованных сторон.

Напомним, что 23 марта сенаторы одобрили закон, позволяющий ввозить в Россию лекарства в иностранных упаковках по упрощенной процедуре в случае риска дефицита. Эти правила будут действовать до конца года. Также, 5 апреля премьер-министр Михаил Мишустин подписал постановление, которое сокращает процедуру государственной регистрации отдельных медицинских изделий с 50 до 22 рабочих дней, что также должно способствовать улучшению ситуации с доступностью медицинских товаров в стране.

Источник : Ссылка

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости