Американский регулятор FDA разрешил применение ремдесивира, разработанного компанией Gilead Sciences, для лечения детей от 28 дней жизни. Это решение стало важным шагом в обеспечении медицинской помощи младенцам, которые могут столкнуться с серьезными последствиями заболевания.

Ремдесивир теперь можно назначать детям, вес которых составляет не менее 3 кг и которые имеют положительный результат теста на COVID-19. Препарат предназначен для госпитализированных пациентов или тех, кто находится в группе риска развития тяжелой формы заболевания, госпитализации или смерти. Ранее ремдесивир был одобрен только для лечения некоторых взрослых и детей старше 12 лет, вес которых превышал 50 кг.

FDA приняло это решение на основе данных клинических испытаний фазы II/III, в которых участвовали 53 пациента в возрасте от 28 дней, у которых была подтвержденная инфекция COVID-19 в легкой, средней или тяжелой форме. Эти дети получали ремдесивир в течение до 10 дней, и результаты показали, что безопасность и фармакокинетические характеристики препарата у детей были аналогичны таковым у взрослых.

Директор Центра оценки и исследований лекарственных средств FDA Патриция Каваццони отметила, что COVID-19 может вызывать тяжелые заболевания у детей, и в некоторых случаях вакцинация для них недоступна. Поэтому существует необходимость в безопасных и эффективных вариантах лечения COVID-19 для этой уязвимой группы населения.

Ремдесивир был впервые одобрен FDA в мае 2020 года под торговой маркой Veklury как средство против COVID-19, получив полное одобрение в октябре того же года. Однако в том же месяце Всемирная организация здравоохранения сообщила, что в ходе исследования Solidarity препарат не показал значительного влияния на выживаемость пациентов, и ни одно из протестированных средств не снизило потребность в вентиляции легких у госпитализированных пациентов.