«Европейское агентство по лекарственным средствам продолжает оценку вакцины «Спутник V» в условиях приостановки инспекций»


image

01.04.2022 4671

В пятницу, 1 апреля, представители ЕМА сообщили, что вакцина все еще находится на стадии циклического обзора, однако в настоящее время активная фаза исследования не наблюдается.

Специальный представитель Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в России Мелит Вуйнович также отметила, что ВОЗ и Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) продолжают консультации по вопросу признания «Спутника V». По ее словам, инспекции на местах, которые планировалось провести в марте, были приостановлены из-за ограничений на авиаперевозки в Россию и из России. Вуйнович подчеркнула, что штаб-квартира ВОЗ и РФПИ находятся в постоянном контакте, и все детали будут озвучены Министерством здравоохранения и РФПИ.

Процедура экспертизы вакцины «Спутник V» у европейского регулятора длится уже более года. На данный момент в Европейском Союзе для использования одобрены пять вакцин против COVID-19: Pfizer/BioNtech, Moderna, AstraZeneca, Johnson & Johnson и Nuvaxovid. Кроме того, еще четыре вакцины, включая «Спутник V», находятся на стадии постепенной экспертизы, среди которых также китайская Sinovac и французские Sanofi Pasteur и Valneva.

Несмотря на задержки с одобрением в Европе, «Спутник V» уже получил официальное одобрение в 71 стране, охватывающей население в 4 миллиарда человек. По количеству полученных одобрений от государственных регуляторов российская вакцина занимает второе место в мире.

Ранее, 16 марта, сообщалось, что ВОЗ приостановила оценку «Спутника V» из-за технических сложностей, вызванных санкционными ограничениями. Вакцина была разработана специалистами Центра имени Гамалеи и зарегистрирована в августе 2020 года, став первой вакциной от COVID-19 как в России, так и в мире.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости