Это решение принял американский медицинский регулятор FDA, который подтвердил эффективность и безопасность средства на основе данных клинических испытаний III фазы.

В ходе испытаний участвовали 263 пациента с синдромом Леннокса — Гасто, который вызывает серьезные когнитивные нарушения и частые припадки, часто приводящие к травмам. По оценкам компании UCB Zogenix, в Соединенных Штатах от этого синдрома страдают от 30 до 50 тысяч человек.

Препарат Fintepla уже ранее был одобрен в США для лечения другой формы детской эпилепсии — синдрома Даве — у пациентов старше двух лет. Аналитик Bernstein Вимал Кападиа прогнозирует, что к 2030 году мировые продажи Fintepla могут достичь около 300 миллионов долларов только по показателю синдрома Леннокса — Гасто и около 800 миллионов долларов по обоим показаниям.

Действие Fintepla связано с рецептором Sigma 1, который контролирует взаимодействие клеток мозга. Однако у препарата есть побочные эффекты, включая клапанный порок сердца и легочную артериальную гипертензию. Одобрение FDA также позволяет Fintepla конкурировать с препаратом Epidiolex от Jazz Pharmaceuticals, который основан на каннабисе и уже одобрен для лечения судорог, связанных с синдромом Драве и синдромом Леннокса — Гасто.

В клинических испытаниях Fintepla показал среднее снижение частоты приступов на 39,4% через три месяца после начала лечения, в то время как Epidiolex смог снизить частоту приступов на 44% за тот же период. Важно отметить, что в России марихуана относится к I списку запрещенных веществ, и любые действия с ней, включая приобретение и хранение, являются незаконными.