Это решение было принято после проведения тестов, которые выявили высокие уровни этих примесей в пероральных таблетках пролонгированного действия.

Компания Sandoz призвала пациентов, имеющих таблетки орфенадрина из отозванных партий, прекратить их использование и немедленно обратиться к своему врачу для получения альтернативного лечения. Нитрозамины могут присутствовать в различных источниках, включая воздух, питьевую воду, молочные продукты и некоторые виды мяса. При длительном воздействии на организм они могут представлять риск развития рака.

По информации, предоставленной FDA, несмотря на возможный риск для пациентов, на данный момент Sandoz не получала сообщений о побочных эффектах, связанных с наличием нитрозамина в отозванных партиях. Цитрат орфенадрина используется для облегчения дискомфорта, связанного с острыми болезненными состояниями опорно-двигательного аппарата.

Отозванные партии были произведены в период с 24 мая 2019 года по 18 ноября 2020 года и были отправлены по всей территории США. Срок годности этих препаратов истекал с мая 2023 года по ноябрь 2023 года. Напомним, что на этой неделе Pfizer также отозвала несколько партий препарата Accuretic из-за аналогичной проблемы с нитрозаминами.