Причиной отзыва стало обнаружение в лекарственном средстве высоких уровней нитрозаминов, которые являются канцерогенными веществами.

Министерство здравоохранения Канады сообщило, что в рамках отзыва будут изъяты восемь партий Accuretic. Это решение было принято всего через три дня после того, как Pfizer Canada также отозвала 15 партий другого препарата для снижения кровяного давления, Inderal, из-за аналогичных проблем с примесями нитрозаминов.

Нитрозамины в низких концентрациях считаются безвредными и могут присутствовать в различных продуктах питания, питьевой воде и воздухе. Однако при длительном воздействии на организм в высоких концентрациях они могут вызывать рак. По данным министерства, для возникновения такого риска необходимо употреблять нитрозамины каждый день на протяжении 70 лет.

Канадский медицинский регулятор подчеркнул, что «временный» прием отозванных средств не представляет прямого риска для здоровья. Пациенты могут продолжать использовать Accuretic по предписанию врачей, и возвращать препарат в аптеку не требуется. Тем не менее, рекомендуется обсудить с врачом возможные альтернативные варианты лечения.

Министерство здравоохранения Канады занимается вопросом примесей нитрозаминов с лета 2018 года. Компании были обязаны провести инспекции своих производственных процессов и протестировать продукцию на наличие этих веществ. Проблемы с нитрозаминами также стали причиной отзыва препарата «Чампикс» от Pfizer в прошлом году, когда компания приостановила его глобальное распространение и отозвала все партии в дозах 0,5 мг и 1 мг в США.