Исследование, в котором приняли участие 1,4 тысячи человек, достигло основных контрольных точек и продемонстрировало хороший профиль безопасности. Данные испытания стали четвертыми успешными для rimegepant и первыми, проведенными в Азиатско-Тихоокеанском регионе.

В ходе исследования были достигнуты первичные конечные точки, включая отсутствие боли и снижение наиболее неприятных симптомов, связанных с мигренью, таких как тошнота и светобоязнь, через два часа после однократного перорального приема препарата. Однократная доза rimegepant в размере 75 мг обеспечила значительное облегчение симптомов мигрени и позволила пациентам вернуться к нормальному функционированию. Кроме того, препарат показал устойчивую эффективность в течение 48 часов у ряда участников.

Профиль безопасности и переносимости rimegepant среди участников исследования оказался благоприятным и совпадает с результатами предыдущих клинических испытаний в США. В соответствии с соглашением о сотрудничестве между Biohaven и Pfizer, последняя получила права на коммерциализацию препарата на рынках за пределами США, в то время как Biohaven продолжит исследования и разработки по всему миру и сохранит за собой рынок США.

Rimegepant, известный в США под торговым названием Nurtec ODT, является единственным пероральным антагонистом рецептора CGRP, который одобрен как для острого, так и для профилактического лечения мигрени у взрослых. В настоящее время заявка на одобрение препарата находится на рассмотрении Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), и решение ожидается в первой половине 2022 года. Препарат уже получил одобрение для лечения острой мигрени в Кувейте и Объединенных Арабских Эмиратах, а также для острого и профилактического лечения в Израиле.