MSD подала заявку на регистрацию оригинального молнупиравира в России: новый шаг в борьбе с COVID-19


image

15.02.2022 5828

Министерство здравоохранения получило эту заявку, и информация о ней уже размещена в Государственном реестре лекарственных средств. Молнупиравир, патент на который принадлежит MSD, выпускается в форме капсул по 200 мг.

Ранее, в начале февраля, Минздрав зарегистрировал первый российский дженерик этого препарата с торговым названием «Эсперавир», который был разработан компанией «Промомед». Новый препарат также доступен в капсулах, но в двух дозировках: 200 мг и 400 мг. Заявка на регистрацию оригинального молнупиравира была подана компанией ООО «МСД Фармасьютикалс», являющейся российским представительством MSD.

Молнупиравир был предметом международных мультицентровых клинических исследований в России в 2021 году и был включен в последнюю версию рекомендаций Минздрава по лечению COVID-19. Этот препарат представляет собой пероральное средство прямого действия, которое нарушает процесс репликации коронавируса, встраиваясь в его геном.

Несмотря на то что оригинальный молнупиравир защищен зарубежным патентом, в России и странах Евразийского экономического союза патент на него пока не зарегистрирован. Однако заявки на регистрацию находятся на рассмотрении. Это означает, что молнупиравир в настоящее время не защищен никаким патентом на территории России, и регистрация дженерика не является нарушением.

Тем не менее, с момента публикации заявки до момента публикации самого патента изобретение получает временную охрану. Это закреплено как в Гражданском кодексе РФ, так и в правилах Евразийской патентной конвенции. После публикации евразийского патента его держатель имеет право требовать компенсацию от лиц, использовавших заявленное изобретение в период рассмотрения заявки. Однако, по словам патентного поверенного Алексея Михайлова, пока не было случаев взыскания такой компенсации.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости