Минздрав России одобрил III фазу испытаний вакцины "КовиВак" для детей: участие 1050 добровольцев и планируемая завершение в декабре 2022 года


image

07.02.2022 5205

Это событие стало важным шагом в борьбе с COVID-19, так как вакцинация детей может значительно повысить уровень коллективного иммунитета в стране. В исследовании примут участие 1050 добровольцев, и его завершение запланировано на декабрь 2022 года.

Центр имени Чумакова, разработавший вакцину, получил соответствующее разрешение, что было зафиксировано в Госреестре лекарственных средств. В рамках третьей фазы планируется провести двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное исследование, целью которого является оценка переносимости, безопасности и иммуногенности препарата. Испытания продлятся до 7 декабря 2022 года.

Клинические исследования будут проводиться в различных регионах России, включая Пермский край, Самарскую область, города Электросталь Московской области и Санкт-Петербург. Участие 1050 человек в испытаниях позволит получить более полные данные о влиянии вакцины на детский организм.

«КовиВак» был зарегистрирован в России в конце февраля 2021 года, а уже в марте того же года начался его выпуск. По данным разработчиков, вакцина обеспечивает защиту на уровне 98,4% от заражения коронавирусом и 99,1% — от тяжелых форм болезни. В ходе первой и второй фаз клинических испытаний ученые установили, что «КовиВак» вызывает сероконверсию антител в 85% случаев по результатам реакции нейтрализации коронавируса. Эти данные были озвучены директором по качеству Центра имени Чумакова Александрой Синюгиной.

Таким образом, третья фаза испытаний «КовиВака» представляет собой важный этап в разработке эффективных средств защиты от COVID-19 для детей, что может оказать значительное влияние на здоровье подрастающего поколения.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости