Согласно новой версии документа, эффективность препарата составляет 70,5%. Изменения были внесены 31 января 2022 года и опубликованы в Государственном реестре лекарственных средств.

Ранее в инструкции указывались данные промежуточного анализа, согласно которым эффективность вакцины оценивалась на уровне 91%. Эта информация была доступна в старой редакции инструкции. На сайте «Стопкоронавирус.рф» эффективность «Спутник V» заявлена на уровне 97,6%. Разница в цифрах объясняется различными источниками данных.

На сайте Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) уточняется, что эффективность вакцины по итогам клинических испытаний Фазы III составляет 91,6%. Эти данные были опубликованы в журнале The Lancet, который считается одним из самых авторитетных медицинских изданий мира. При этом, на основании вакцинации 3,8 миллиона россиян, эффективность «Спутник V» составила 97,6%.

В обновленной инструкции также приведены данные клинических исследований. В документе указано, что средний титр антител у добровольцев после иммунизации через полгода составил 1708, что является значительным снижением по сравнению с 9009 на 42-й день после вакцинации. У добровольцев, получивших плацебо, уровень антител через полгода составил 110,2, однако он также увеличивался на 42-й день и спустя полгода.

Согласно новой инструкции, антитела сохранялись у 93,9% добровольцев спустя полгода после вакцинации, но у 5,2% они перестали определяться. При наличии предшествующего иммунитета и последующей вакцинации был отмечен выраженный рост титра антител на 10-й день, что может указывать на возможность применения вакцины у ранее переболевших COVID-19.

Новая инструкция также содержит важные рекомендации для иммунизации. Вакцинация одним компонентом «Спутник V» не допускается для пожилых людей, ранее не вакцинированных и не болевших COVID-19, а также для иммунокомпрометированных пациентов любого возраста.