FDA отменяет экстренное разрешение на антитела Regeneron и Eli Lilly из-за неэффективности против «Омикрона»


image

25.01.2022 4206

Агентство пришло к выводу, что эти препараты могут оказаться неэффективными против нового варианта коронавируса «Омикрон». В связи с этим, FDA приостановило использование данных средств на территории США.

Ранее, в прошлом месяце, правительство США уже ограничило распространение препаратов Regeneron и Lilly до получения новых данных об их эффективности против «Омикрона». В настоящее время их использование запрещено в любых штатах, однако, как сообщает издание The Washington Post, из-за нехватки антител некоторые штаты продолжают применять эти препараты.

По информации Reuters, на 15 января более 99% случаев заражения коронавирусом в Соединенных Штатах приходилось на новый высококонтагиозный вариант «Омикрон». В ответ на эту ситуацию FDA выделило другие методы лечения, которые, как ожидается, будут эффективны против данного варианта. Среди них — моноклональные антитела от GlaxoSmithKline и Vir Biotechnology, а также противовирусные препараты от Pfizer и MSD.

В компании GSK и Vir Biotech уже начали увеличивать производство своего препарата сотровимаб, чтобы удовлетворить растущий спрос в США. Кроме того, FDA расширило разрешение на использование противовирусного ремдесивира от Gilead Sciences для лечения не госпитализированных пациентов с COVID-19 в возрасте 12 лет и старше.

Regeneron сообщила, что работает с FDA над предложением других вариантов терапии с использованием моноклональных антител. Eli Lilly также отметила, что ее новый кандидатный препарат bebtelovimab сохраняет нейтрализующую активность против всех известных вариантов, вызывающих озабоченность, включая «Омикрон».

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости