**Pfizer подала иск против «АксельФарм» для отмены регистрации дженерика сунитиниба**


image

19.01.2022 5744

Иск был подан в арбитражный суд города Москвы, где Pfizer пытается защитить свои права на вещество сунитиниб, используя евразийский патент № 005996.

В рамках дела Pfizer, включая компании Sugen LLC и Pharmacia Upjohn Company, пыталась добиться наложения обеспечительных мер, чтобы приостановить действие регистрационного удостоверения на дженерик, а также запретить Министерству здравоохранения устанавливать предельную отпускную цену на препарат до окончания срока действия патента, который истекает 22 августа текущего года. Однако суд отказал в удовлетворении этого заявления.

В своем основном иске Pfizer требует отмены регистрации препарата и запрета на его введение в гражданский оборот. Следующее заседание суда назначено на 15 февраля. По данным Государственного реестра лекарственных средств, регистрационное удостоверение на препарат «Сунитиниб» было выдано «АксельФарм» 15 октября 2021 года, но предельная отпускная цена на него пока не зарегистрирована. Производителем данного препарата является ООО «ОнкоТаргет».

Это не первый случай, когда Pfizer сталкивается с нарушением своих патентных прав на сунитиниб. В сентябре 2017 года компания подала иск к ООО «Натива», пытаясь прекратить нарушение своих исключительных прав. В ответ российская компания подала встречный иск на получение принудительной лицензии, которую ей удалось получить в январе 2019 года. В ходе разбирательств суд неоднократно поддерживал «Нативу», несмотря на попытки Pfizer оспорить лицензию.

В 2018 году Федеральная антимонопольная служба России обнаружила в действиях «Нативы» нарушения антимонопольного законодательства, что могло привести к убыткам Pfizer. Рассмотрение этого дела неоднократно откладывалось, и в 2020 году было приостановлено до решения Роспатента по возражению компании Sugen LLC. Летом 2021 года Роспатент признал патент «Нативы» недействительным, после чего Pfizer возобновила судебное разбирательство, опираясь на новые доказательства.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости