Минздрав разрешил клинические испытания перорального препарата от COVID-19 молнупиравир компании «Фармасинтез»


image

12.01.2022 5952

Этот противовирусный препарат предназначен для лечения COVID-19 и был включен в обновленные схемы лечения, утвержденные ведомством. Патент на молнупиравир принадлежит международной фармацевтической компании MSD.

Клиническое исследование молнупиравира проходит в III фазе, в рамках которой будет оцениваться его эффективность, безопасность и переносимость. В испытаниях примут участие 290 пациентов, которые будут получать препарат в форме капсул по 400 мг. Испытания планируется проводить в четырех медицинских центрах, расположенных в Ярославле.

Разработка молнупиравира осуществляется компанией MSD, также известной в США и Канаде под названием Merck & Co, совместно с Ridgeback Biotherapeutics. Препарат представляет собой противовирусное средство прямого действия, которое, встраиваясь в геном вируса, нарушает процесс его репликации. Молнупиравир применяется в пероральной форме, что делает его удобным для использования.

В конце декабря 2021 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выдало экстренное разрешение на применение молнупиравира в Соединенных Штатах. Препарат рекомендуется для амбулаторных пациентов старше 18 лет в течение первых пяти дней после появления симптомов заболевания.

Молнупиравир был включен в 14-ю версию рекомендаций Минздрава по лечению COVID-19 и стал частью перечня разрешенных противовирусных препаратов. Изменения в документ были внесены 28 декабря 2021 года. Ранее Минздрав также выдал разрешение на обращение молнупиравира компании «Р-фарм», под торговым названием «Лагеврио». В конце 2021 года еще одна российская компания, «Промомед», подала документы на регистрацию молнупиравира под торговым названием «Омнивир».

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости