Данный документ был внесен на рассмотрение Госдумы вице-спикером Ириной Яровой и заместителем главы фракции «Единая Россия» Андреем Исаевым. Это значительное изменение в подходе к лечению детей, так как оно позволяет применять лекарственные средства по показаниям, которые не указаны в инструкции.

Согласно новому закону, препараты офф-лейбл, которые включены в клинические рекомендации или назначены врачебной комиссией, смогут использоваться в лечении несовершеннолетних без дополнительных препятствий. Однако назначение и применение таких средств будут разрешены только в клиниках, обладающих лицензией на осуществление медицинской деятельности в области «детской онкологии» и «гематологии».

Кроме того, закон устраняет неопределенности в вопросах оформления оплаты данных препаратов через систему обязательного медицинского страхования (ОМС) и при оказании высокотехнологичной медицинской помощи, которая не включена в базовую программу ОМС. Это упрощает доступ к необходимым лекарствам для детей, страдающих тяжелыми заболеваниями.

Правительство России получит полномочия устанавливать перечень заболеваний и состояний, а также критерии соответствия для применяемых лекарственных препаратов. Это позволит более точно регулировать использование офф-лейбл препаратов в медицинской практике.

Также законопроект закрепляет обязанность врачей информировать пациентов или их законных представителей о лекарственном препарате, ожидаемом эффекте от лечения, безопасности препарата и степени риска. Это важный шаг к повышению прозрачности в медицинской практике и улучшению информированности родителей о лечении их детей.

Кроме того, документ предусматривает возможность продолжения лечения в детском медицинском центре для подростков, достигших 18-летнего возраста, до 21 года. Это решение позволит обеспечить более плавный переход на взрослую медицинскую помощь для молодых людей, которые нуждаются в продолжении лечения.

Кабинет министров России поддержал данный законопроект, что свидетельствует о важности и актуальности вопросов, связанных с лечением детей с тяжелыми заболеваниями.