Суд прекратил производство по делу, в котором «Натива» и «Мамонт Фарм» требовали выдачи принудительной лицензии на производство этого препарата.

Спор между Novartis и «Нативой» о праве на нилотиниб продолжается с 2017 года. В ходе разбирательств суд запретил «Нативе» производить препарат, однако компания передала все права на него «Мамонт Фарм». Летом этого года Федеральная антимонопольная служба (ФАС) признала, что «Мамонт Фарм» нарушает законодательство.

Согласно соглашению, российские компании обязались не нарушать патент Novartis на оригинальный препарат «Тасигна» (МНН — нилотиниб). Это привело к прекращению судебного разбирательства, в котором «Натива» и «Мамонт Фарм» требовали принудительной лицензии. Патент Novartis, защищающий нилотиниб, действовал до 4 июля 2023 года.

Обязанности сторон в соглашении включают запрет на ввод в гражданский оборот препарата с нилотинибом на территории России и запрет на регистрацию отпускной цены на это лекарственное средство. «Натива» и «Мамонт Фарм» также обязаны информировать всех заинтересованных лиц о невозможности изготовления и поставки препаратов «Нилотиниб» и «Нилотиниб-Натив».

В свою очередь, Novartis обязалась не подавать возражений против выдачи патента «Нативы» на нилотиниб до 28 ноября 2033 года, однако оставляет за собой право подавать иски в случае нарушения своих прав.

Спор начался в 2017 году, когда Novartis подала иск против «Нативы», утверждая, что компания нарушает патент на нилотиниб. «Натива» пыталась доказать, что использовала другой патент на модификацию нилотиниба, однако Роспатент оставил этот патент в силе.

В 2021 году Novartis подала иск против «Мамонт Фарм», утверждая, что компания реализует тот же препарат, на который наложен запрет. Суд отклонил иск, сославшись на то, что смена владельца регистрационного удостоверения не означает переход процессуальных прав.

В начале этого года Novartis также обратилась в ФАС, которая признала, что «Мамонт Фарм» нарушает закон, производя и реализуя «Нилотиниб» с незаконным использованием патента Novartis. В результате ФАС предписала компании прекратить такие действия.