В ходе исследования III фазы средство достигло всех основных контрольных точек, включая отсутствие боли и неприятных симптомов через два часа после приема.

Согласно данным испытаний, 24% пациентов, принимавших zavegepant, не испытывали болей, в то время как в группе плацебо этот показатель составил 15%. Более того, 40% пациентов, получавших препарат, отметили значительное облегчение наиболее неприятных симптомов через два часа, по сравнению с 31% в группе плацебо. Представители Biohaven также подчеркнули, что zavegepant обеспечивает облегчение болевых симптомов уже через 15 минут после приема.

Основываясь на этих положительных результатах и предыдущих данных из испытаний II/III фазы, Biohaven планирует подать заявки в регулирующие органы США и других стран. Полные результаты III фазы исследования будут представлены на предстоящих медицинских конференциях и опубликованы в рецензируемых журналах.

В исследовании III стадии участвовали 1,4 тысячи взрослых, страдающих мигренью, у которых в анамнезе зафиксировано не менее одного года приступов. Участники были рандомизированы для получения интраназального спрея zavegepant в виде разовой дозы или плацебо для борьбы с острыми приступами мигрени от умеренной до тяжелой степени.

Несмотря на благоприятный профиль безопасности, zavegepant вызывал некоторые побочные эффекты. 21% пациентов, принимавших препарат, сообщили о «нарушениях вкуса», в то время как в группе плацебо этот показатель составил 5%. Генеральный директор Biohaven Влад Чорич отметил, что результаты испытаний «ясно показывают, что эффективность этого препарата превзошла ожидания».

Компания также работает над гелевой формой препарата, а фаза II/III исследований профилактического средства от мигрени началась ранее в этом году.