Испытания проходили с июля по ноябрь текущего года в исследовательском центре Кировского государственного медицинского университета, и в них участвовали 100 человек. Согласно информации, предоставленной пресс-службой компании, вакцина продемонстрировала более благоприятный профиль безопасности и лучшую переносимость по сравнению с аналогичным препаратом от американской компании Merck Sharp Dohme.

В ходе испытаний было установлено, что риск нежелательных реакций после вакцинации новой разработкой на 7% ниже, чем у препарата сравнения. Все изменения в самочувствии испытуемых были легкими и в основном касались реакций в месте введения вакцины, таких как покраснение, зуд и болезненность при надавливании. Нежелательные реакции были зафиксированы у 13% участников, получивших вакцину «Нанолек», в то время как у 20% испытуемых, получивших препарат Merck Sharp Dohme, также наблюдались аналогичные реакции.

Важно отметить, что ни у одного из добровольцев не было зарегистрировано отклонений лабораторных показателей. Большинство участников испытаний продемонстрировали выработку антител к четырем наиболее распространенным штаммам ВПЧ — 6, 11, 16 и 18. В частности, нарастание титра антител для подтипа 6 было отмечено у 89,7% добровольцев, для подтипа 11 — у 100%, для подтипа 16 — у 82,8%, а для подтипа 18 — у 86,2%.

На следующем этапе «Нанолек» планирует провести рандомизированное сравнительное клиническое испытание с участием более 1 тысячи респондентов. Ожидается, что российская вакцина будет выведена на рынок в конце 2024 года, в то время как в настоящее время на нем представлены только зарубежные препараты против ВПЧ. В разработку и полный цикл производства новой вакцины компания намерена инвестировать около 2 миллиардов рублей.