Члены Совета Федерации приняли законопроект о внесении изменений в Налоговый кодекс, который предполагает увеличение госпошлин за регистрацию данных товаров. Это решение стало результатом обсуждений, в ходе которых фармацевтические ассоциации обращались в Госдуму и правительство с просьбой обосновать необходимость повышения пошлин, однако их предложения не были учтены.

Законопроект, получивший одобрение Совета Федерации, был ранее принят Госдумой 18 ноября. Заместитель председателя Комитета Совета Федерации Андрей Епишин, представляя документ, отметил, что изменения направлены на увеличение поступлений в бюджеты различных уровней Российской Федерации.

Согласно новым правилам, размер пошлины за проведение экспертизы документов лекарств для клинических исследований увеличивается с 110 тысяч до 135 тысяч рублей. Для орфанных препаратов, которые могут быть рассмотрены для госрегистрации, стоимость экспертизы составит 420 тысяч рублей вместо прежних 25 тысяч. Также предлагается установить сумму подтверждения госрегистрации препаратов на уровне 172 тысяч рублей, что выше предыдущей ставки в 145 тысяч рублей. Экспертиза документов для пострегистрационных клинических испытаний также подорожает — с 60 до 135 тысяч рублей.

В конце октября фармацевтические ассоциации уже выражали обеспокоенность по поводу увеличения госпошлин, указывая на то, что это станет дополнительной нагрузкой для отрасли. Они сравнили эту нагрузку с расходами на получение криптокодов для маркировки. Ассоциации подчеркивают, что пошлины должны быть экономически обоснованными, и предлагали применять метод накопленной инфляции для их индексации.