В первом чтении был поддержан правительственный законопроект, который предполагает увеличение размеров госпошлин, уплачиваемых при регистрации лекарств, медицинских изделий и биомедицинских клеточных продуктов. Это решение стало результатом обращения фармацевтических ассоциаций, которые в конце прошлого месяца выразили обеспокоенность по поводу необходимости обоснования повышения пошлин.

Законопроект был внесен правительством в Госдуму в конце сентября и касается изменений во второй части Налогового кодекса России. В пояснительной записке к документу подчеркивается, что увеличение госпошлин необходимо из-за возрастания издержек, связанных с осуществлением юридически значимых действий в сфере регистрации медицинских продуктов. Ожидается, что в случае принятия изменений новые поступления в бюджет составят около 3 миллиардов рублей ежегодно.

Согласно предложенным изменениям, размер пошлины за проведение экспертизы документов лекарств для клинических исследований вырастет с 110 тысяч до 135 тысяч рублей. Для орфанных препаратов, которые могут быть рассмотрены для государственной регистрации, экспертиза будет стоить 420 тысяч рублей вместо прежних 25 тысяч рублей. Также планируется увеличить стоимость подтверждения госрегистрации препаратов до 172 тысяч рублей, что выше предыдущих 145 тысяч рублей. Экспертиза документов для пострегистрационных клинических испытаний также подорожает с 60 тысяч до 135 тысяч рублей.

В конце октября фармацевтические ассоциации вновь обратились в Госдуму, а также в кабинеты министров, Минздрава и Минфина. Они подчеркнули, что повышение госпошлин должно быть экономически обоснованным. В качестве одного из вариантов индексации они предложили использовать метод накопленной инфляции, что, по их мнению, могло бы сделать изменения более приемлемыми для участников рынка.