Компания подтвердила, что 75-летний пациент, который недавно начал терапию, был госпитализирован и у него был диагностирован отек мозга перед смертью. На данный момент Biogen не может установить, связано ли это с приемом препарата.

Препарат Aduhelm был одобрен FDA летом, несмотря на споры вокруг его эффективности. По данным Reuters, решение регулятора было встречено критикой, и 80% фармацевтических работников считали его ошибочным. Это первое новое лекарственное средство от болезни Альцгеймера за последние 20 лет, однако оно сталкивается с трудностями на рынке.

Некоторые участники клинических испытаний Aduhelm сообщали о побочных эффектах, включая отек мозга, известный как ARIA-E. FDA рекомендует медицинским работникам наблюдать за пациентами, принимающими препарат, но не прекращать терапию. Biogen утверждает, что лишь 0,3% пациентов, получавших рекомендованную дозу, столкнулись с серьезными побочными эффектами, но ни один из этих случаев не привел к летальному исходу.

Несмотря на возникшие вопросы и опасения, производитель продолжает настаивать на том, что потенциальные преимущества Aduhelm перевешивают риски. Этикетка препарата содержит предупреждение о возможных побочных эффектах, что подчеркивает необходимость осторожного подхода к его назначению.