Разработка, основанная на гибридных белках, принадлежит фармацевтической компании Livzon Mabpharm Inc. Соответствующее разрешение на клиническую оценку эффективности, безопасности и иммуногенности вакцины было опубликовано в реестре разрешенных клинических исследований.

В рамках международного многоцентрового исследования, поддерживаемого оператором клинических исследований «Эс-Си-Ти» из Санкт-Петербурга, начнется российский этап испытаний вакцины V-01. В ходе эксперимента будет оцениваться эффективность, безопасность и иммуногенность препарата, основой которого является гибридный белок коронавируса SARS-CoV-2. Вакцина будет вводиться в виде суспензии для внутримышечного введения с дозировкой 10 мкг (0,5 мл/флакон).

Клинические исследования предполагают участие 5,5 тыс. человек старше 18 лет. Участники будут разделены на две группы: одна получит настоящую вакцину, другая — плацебо. Набор участников будет осуществляться в 19 клиниках, расположенных в семи регионах России. Из них 10 клинических центров находятся в Санкт-Петербурге, четыре — в Москве, а по одному — в Уфе, Калининграде, Энгельсе, Пятигорске и Ярославле. Завершение клинических исследований планируется к 30 июня 2023 года.

По данным сайта www.covid19.trackvaccines.org, вакцина V-01 уже прошла I и II фазы клинических исследований в Китае. На первом этапе участвовали 223 пациента, а на втором — 880 человек, разделенных на две возрастные подгруппы: от 18 до 59 лет и старше 60 лет. Период между первой и второй дозой составил 21 день. На данный момент вакцина не была одобрена ни в одной стране.

Информация о возможном начале исследований зарубежной вакцины появилась в середине июля, однако в Минздраве тогда отказались комментировать данную тему.