Вакцина Novavax против COVID-19 получила первое экстренное разрешение в Индонезии: акции компании выросли на 11%


image

02.11.2021 3392

Об этом сообщила сама компания, отметив, что также ожидает регистрации своей вакцины в Австралии, Индии, Великобритании, Филиппинах, Японии, Канаде и Европе. Novavax и её партнер, Институт сыворотки Индии, подтвердили, что им удалось получить одобрение на экстренное использование препарата в Индонезии, что стало первым подобным случаем в мире.

После объявления о получении разрешения акции Novavax выросли примерно на 11% до открытия торгов. Компания также сообщила, что подала заявку на экстренное применение вакцины в медицинский регулятор Канады и в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). Вакцина будет производиться Институтом сыворотки и продаваться под торговой маркой Covovax. Novavax планирует начать поставки в Индонезию в ближайшее время, с целью предоставить стране 20 миллионов доз препарата в этом году.

На данный момент Novavax подала заявки на получение разрешения на экстренное использование в нескольких странах, включая Великобританию, Австралию, Индию и Филиппины. Компания также готовится к получению регистрации для вакцины в Японии, работая над этим в сотрудничестве с Takeda Pharmaceutical.

Кроме того, Novavax и Институт сыворотки обязались совместно предоставить более 1,1 миллиарда доз вакцины для программы COVAX, которая занимается поставкой вакцин в страны с низким уровнем жизни под руководством Всемирной организации здравоохранения. Поставки вакцины начнутся в этом году и продолжатся до 2022 года.

Однако Novavax отложила подачу заявки на одобрение в США до конца этого года. В прошлом месяце сообщалось о том, что компания столкнулась с трудностями, связанными с качеством производства вакцины. FDA разрабатывает необходимые стандарты чистоты для производителей вакцин от COVID-19, при этом ожидается, что уровень чистоты каждой партии должен составлять не менее 90%. В то же время уровень чистоты вакцин Novavax не превышает 70%.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости