Ожидается, что работы будут завершены в декабре 2021 года. Согласно информации, опубликованной на сайте zakupki.gov.ru, общая стоимость заключенных контрактов на исследования составляет 28,7 миллиона рублей.

Новая вакцина отличается от ранее разработанной «Спутник V» и создана с использованием технологии вирусоподобных частиц. Этот подход позволяет имитировать вирус, не содержащий генетический материал возбудителя, что способствует распознаванию иммунной системой и вызывает иммунный ответ. Разработка вакцины включена в государственное задание Центра на 2021–2022 годы.

Стандартные доклинические исследования включают испытания на животных и в специализированных лабораториях, где изучаются как общая, так и специфическая токсичность, а также фармакологическая активность препарата. В рамках испытаний будут оцениваться различные аспекты, включая острую и хроническую токсичность, а также влияние на иммунную и репродуктивную системы.

Испытания на животных должны завершиться в период с 24 ноября по 20 декабря 2021 года. В исследованиях участвуют четыре научно-исследовательских института и два центра — Росздравнадзора и ФМБА. Вакцина будет вводиться с адъювантом, который усиливает иммунный ответ.

Испытания иммуногенности и безопасности новой вакцины проходят на приматах в Научно-исследовательском институте медицинской приматологии в Краснодарском крае. Оценка общей токсичности проводится в филиалах Центра по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения Росздравнадзора и Института биоорганической химии РАН.

Дополнительные исследования по иммунотоксичности и генотоксичности проводятся в Институте медико-биологических исследований и технологий в Москве. Репродуктивную токсичность вакцины оценивают в институте цитологии и генетики сибирского отделения РАН. Центр токсикологии имени академика С.Н. Голикова ФМБА в Санкт-Петербурге изучает возможность возникновения лихорадочной реакции и аллергических реакций на вакцину.

Запрос в Минздрав о проведении исследований канцерогенности и фармакокинетических исследований вакцины-кандидата был направлен, однако на данный момент информации о таких исследованиях не обнаружено. Кроме того, Центр Гамалеи разрабатывает два препарата для лечения и профилактики COVID-19, которые должны быть завершены в 2022 году.