Ранее ряд СМИ поднимал вопрос о дефиците иммуноглобулина на фармрынке.

По данным федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов, на 28 октября в России в гражданском обороте находится 188 045 упаковок «Иммуноглобулина человека нормального» отечественного производства. Из них 55 021 упаковка находится в медицинских организациях. Также в обороте присутствует 45 420 упаковок зарубежного производства, из которых 8 174 упаковки находятся в медицинских учреждениях. Таким образом, общее количество иммуноглобулина превышает 233 тысячи упаковок, как уточняет Росздравнадзор.

Федеральная служба подчеркнула, что наличие необходимых лекарственных препаратов находится под контролем Росздравнадзора и Минздрава России. Эта информация была представлена в ответ на публикации в СМИ о дефиците иммуноглобулина. В частности, 27 октября «Медицинский вестник» сообщал, что на российских складах фактически отсутствует запас препаратов иммуноглобулина, ссылаясь на данные Благотворительного фонда помощи детям и взрослым с нарушениями иммунитета «Подсолнух».

По информации фонда, проблемы на рынке были озвучены крупными дистрибьюторами и представителями иностранных компаний-производителей. Пациенты испытывают трудности с приобретением необходимых лекарств, что связано с запоздалой перерегистрацией цен на препараты иностранных производителей. Из-за этого компаниям стало невыгодно ввозить препараты в Россию, что привело к прекращению поставок. Хотя отечественные заводы продолжают выпускать иммуноглобулин, объемы производства не покрывают потребности.

Ирина Бакрадзе, президент фонда «Подсолнух», отметила, что о назревающем кризисе предупреждали еще весной 2020 года, когда стал очевиден глобальный дефицит плазмы для производства иммуноглобулинов в связи с пандемией. Она добавила, что производители указывали на проблему низких зарегистрированных отпускных цен, которые не соответствуют рыночным условиям.

Основными потребителями препаратов иммуноглобулина являются около 2 тысяч пациентов с первичным иммунодефицитом, в том числе дети. В августе текущего года Минздрав перерегистрировал цены на 11 препаратов иммуноглобулина пяти производителей в различных дозировках, что было согласовано с ФАС.

В начале августа стало известно, что продажи «Иммуноглобулина человека нормального» в первом полугодии 2021 года уменьшились на 36% в упаковках и на 41% в рублях. Минпромторг России также сообщил о поступлении данных о нехватке препарата из разных регионов, при этом в пяти субъектах не прошло ни одного аукциона на закупку иммуноглобулина. Министерство информировало Росздравнадзор о риске возникновения дефицита препарата из-за низкой установленной предельной отпускной цены, а также нехватки и высокой стоимости сырья.