В их обращении подчеркивается, что размер некоторых пошлин может вырасти в несколько раз, что создаст дополнительную нагрузку на отрасль.

Общественные организации предложили использовать метод накопленной инфляции для индексации госпошлин. Ассоциации направили письма в правительство, Госдуму, Минфин и Минздрав, в которых указали на необходимость экономически обоснованного подхода к формированию пошлин. Копия письма, подписанного главами AIPM, АРФП, АПФ, СПФО и Росмедпрома, оказалась в распоряжении редакции «ФВ».

В обращении акцентируется внимание на том, что законопроект «О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации» предполагает многократный рост стоимости госпошлин за регистрацию лекарств. В частности, пошлина за проведение экспертизы документов для регистрации орфанного препарата может вырасти с 25 тыс. до 420 тыс. рублей, а за этическую экспертизу — с 60 тыс. до 135 тыс. рублей.

Ассоциации также отметили, что в среднем на одного крупного держателя регистрационного удостоверения в год приходится от 100 до 500 изменений в досье, а на один препарат — от 2 до 12 изменений. Согласно финансово-экономическому обоснованию, от принятия корректировок налоговых пошлин поступления в бюджет могут составить три миллиарда рублей ежегодно.

Однако, как указывают организации, с введением обязательной маркировки лекарственных средств на отрасль возложены дополнительные расходы в размере минимум 3 миллиардов рублей в год за получение криптокодов. Это в совокупности с другими затратами уже приводит к сокращению производств и уменьшению номенклатуры лекарственных препаратов, что негативно сказывается на системе здравоохранения в целом.

Фармацевтическое сообщество также напомнило, что в 2015 году был аналогичный пересмотр пошлин, который базировался на дифференциальном подходе к определению уровня накопленной инфляции. По мнению авторов письма, сейчас целесообразно применить подобную методику. Например, предложенное повышение пошлины на проведение экспертизы документов для регистрации лекарства как орфанного составляет 1580% к текущему уровню, в то время как накопленная инфляция за тот же период составляет 25,93%.