«Генериум» подал заявку на клинические испытания назальной формы вакцины «Спутник V» – новый препарат может быть зарегистрирован уже через 6-8 месяцев


image

27.10.2021 2719

Гамалеи. Компания подала заявку в Министерство здравоохранения России на проведение клинических исследований нового препарата и рассчитывает зарегистрировать его в течение шести-восьми месяцев.

В начале октября Минздрав уже одобрил клинические испытания назальной формы вакцины «Спутник V», разработанной специалистами «Генериума». Глава компании Даниил Талянский отметил, что новая интраназальная форма вакцины переносится гораздо легче, чем традиционная, и по эффективности не уступает ей. Талянский также сообщил, что вакцинация будет проводиться в два этапа, а ревакцинация – в один.

Одним из преимуществ новой вакцины является отсутствие необходимости в замораживании, что упрощает ее доставку и хранение. Врио губернатора Владимирской области Александр Авдеев добавил, что массовое производство назальной формы «Спутника V» может быть запущено следующим летом, так как на территории региона расположена площадка «Генериума» для выпуска обычной вакцины.

Клинические испытания назальной формы препарата будут проводиться на добровольцах в «Научно-исследовательском центре Экобезопасность» в Санкт-Петербурге. Для исследований будет использоваться раствор из двух компонентов по 0,5 мл. В августе текущего года Александр Гинцбург, глава Центра им. Гамалеи, сообщил о завершении доклинических испытаний назальной вакцины против COVID-19, которая распыляется в нос с помощью специального шприца.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости