Исследования стартовали сегодня на базе НИИ гриппа имени А.А. Смородинцева в Санкт-Петербурге. Эта вакцина является шестой по счету российской разработкой в борьбе с коронавирусом.

Согласно информации, размещенной на сайте разработчика препарата, компании «Институт стволовых клеток человека» (ИСКЧ), в клинических испытаниях примут участие 170 человек в возрасте от 18 до 60 лет. Первые пациенты уже получили вакцину в рамках I/II фазы исследований. На первом этапе 20 здоровым добровольцам будут введены две дозы препарата с интервалом в 28 дней, чтобы оценить безопасность и иммуногенность вакцины. Использование плацебо предусмотрено только на втором этапе испытаний.

В настоящее время в клинических центрах Санкт-Петербурга и Перми проходит скрининг добровольцев, желающих участвовать в испытаниях. Министерство здравоохранения России выдало разрешение на проведение клинических исследований вакцины «Бетувакс-Ков-2» в конце сентября этого года.

Разработчики подчеркивают, что «Бетувакс-Ков-2» является рекомбинантной вакциной, которая содержит только частицы поверхностного антигена COVID-19. Это позволит уменьшить содержание белка и снизить аллергенность препарата, что является важным аспектом для обеспечения безопасности вакцинации.

В феврале 2023 года ИСКЧ принял решение инвестировать 45 миллионов рублей в разработку и внедрение вакцины «Бетувакс-Ков-2». Позже проект получил дополнительное финансирование в размере 36 миллионов рублей от московского Фонда развития венчурного инвестирования.