Опасные азидные примеси в лекарствах от артериального давления: миллионы таблеток отозваны по всему миру


image

14.10.2021 5709

Эта ситуация вызывает серьезные опасения, и многие страны, а также фармацевтические компании, принимают меры по отзыву таких лекарств с рынка. За последние три года миллионы таблеток, содержащих канцерогены, были отозваны из-за выявленных нарушений.

Как сообщает новостное агентство Bloomberg, регуляторы выявили, что азидные примеси могут оказывать мутагенное действие, изменяя ДНК человека и потенциально увеличивая риск развития рака. Впервые такие примеси были обнаружены в лекарствах от артериального давления, отозванных в Канаде и Европе в 2018 году.

Инспекция Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США выяснила, что индийский производитель антиретровирусных лекарств Hetero Labs нарушает контроль за содержанием примесей. Документы регулятора указывают на то, что компания допустила скапливание остатков примесей на производственном оборудовании. На заводе Hetero Labs производится активный ингредиент для препарата от кровяного давления валсартан.

В мае текущего года Министерство здравоохранения Канады отозвало валсартан из-за выявленного повышенного уровня азидо. Подобные меры были приняты и в отношении других препаратов, таких как лозартан и ирбесартан, также содержащих опасные примеси. В числе компаний, чьи препараты были отозваны, значатся Sanofi, Teva Pharmaceutical и Sandoz, подразделение Novartis.

В июне этого года британский регулирующий орган сообщил о том, что Teva отозвала свои БРА в Великобритании. В том же месяце Sanofi также отозвала свои препараты от артериального давления в Канаде, а затем в Великобритании из-за высокого содержания азидных примесей. Производитель успел продать часть своих БРА в США, не успев отозвать их вовремя. В дальнейшем страны, такие как Франция, Швейцария и Ирландия, также приняли решение об отзыве лекарств, содержащих опасные примеси.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости