Как сообщила генеральный директор ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Валентина Косенко на форуме «Биотехмед», некоторые из существующих в России методов оценки лекарств не признаются в странах Европы. Это обстоятельство подчеркивает необходимость адаптации подходов к разработке инновационных лекарственных средств.

Косенко отметила, что в связи с требованиями международного сообщества, разработчики «Спутника» работают над заменой методов, основанных на тестировании на животных, на более современные и этичные методы «in vitro». Это изменение позволит соответствовать международным стандартам и повысить конкурентоспособность вакцины на глобальном рынке.

Министр здравоохранения Михаил Мурашко также высказался о ситуации вокруг «Спутника V». Он сообщил, что у Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нет претензий к самой вакцине, однако возникли вопросы по документации, необходимой для регистрации препарата. Мурашко уточнил, что на каждый фармацевтический продукт формируется пакет документов, который проходит оценку экспертами, и на данный момент документы для регистрации «Спутника V» были дооформлены.

Тем не менее, в середине сентября стало известно, что ВОЗ приостановила процесс выдачи разрешения на использование российской вакцины «Спутник V» в чрезвычайных ситуациях. Это решение подчеркивает важность соблюдения международных стандартов и требований, что в свою очередь может повлиять на дальнейшую судьбу вакцины на международной арене.

Разработка и внедрение новых методов оценки качества вакцины «Спутник V» является важным шагом к улучшению ее репутации и обеспечению ее успешной регистрации за пределами России.