Минздрав приостановил регистрацию всех препаратов с ранитидином: 19 наименований под запретом


image

05.10.2021 5378

Это решение касается 19 торговых наименований, а также трех других препаратов, содержащих данный активный компонент. В официальном государственном реестре лекарственных средств опубликованы приказы Министерства здравоохранения, касающиеся данной меры.

Причиной массового приостановления стало заключение ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», полученное 20 сентября 2021 года. На момент выхода приказов в реестре значилось 19 торговых наименований на основе ранитидина, которые теперь приостановлены в обращении до особого распоряжения Росздравнадзора о возможности возобновления их применения.

Одно из наиболее известных решений регулятора касается препарата «Зантак», который используется для внутривенного и внутримышечного введения. Препарат, производимый компанией ГлаксоСмитКляйн, был зарегистрирован в России в 2008 году, однако его регистрационный номер был исключен из реестра в сентябре 2020 года.

Ситуация с доступностью ранитидина вызывает серьезные опасения в аптечной рознице. Препарат в форме таблеток входит в минимальный ассортимент, однако аптеки не могут его закупить, так как производители более года не выпускают его в обращение. По данным Росздравнадзора, последний раз таблетки производства компании «Озон» были выпущены в оборот в январе 2020 года, а в марте 2021 года регулятор отозвал последние 182 серии препарата.

В июне текущего года «Аптечная гильдия» направила запрос в Минздрав России с просьбой об исключении ранитидина из аптечного ассортимента. Несмотря на отсутствие противоязвенного средства на рынке, аптеки продолжают получать штрафы за его недоступность.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости