Это открывает возможность для пациентов получать лечение с помощью новейших зарубежных препаратов, которые еще не прошли регистрацию в России. Законопроект касается условий их ввоза и применения в рамках Международного медицинского кластера (ММК), созданного на базе Сколково в Москве.

Согласно федеральному закону о ММК, зарубежные клиники могут открывать филиалы в России при условии участия в этом кластере. На данный момент в московском ММК функционирует только одно медицинское учреждение — российское отделение израильского центра «Хадасса Медикал Москва». Однако уже заключены соглашения о строительстве нескольких новых клиник, в том числе Clinique Saint Charles и Centre Léon Bérard из Франции, а также Roman Fernandez из Испании.

Закон о ММК предоставляет участникам кластера право применять медицинские препараты и технологии, которые разрешены в странах, где расположены головные клиники, но еще не зарегистрированы в России. На практике это право пока не реализовано. В начале года клиника «Хадасса Медикал Москва» объявила о намерении закупить вакцину Pfizer/BioNTech для вакцинации россиян, однако вскоре это заявление было опровергнуто Росздравнадзором. Ведомство указало, что, несмотря на теоретическую возможность применения незарегистрированных вакцин, правила ввоза и контроля за их использованием еще не определены.

Спустя девять месяцев Минздрав предложил изменения в законодательство, направленные на устранение существующего пробела. Проект поправок предполагает корректировку двух законов: «Об обращении лекарственных средств» и «О международном медицинском кластере». В новом документе указано, что для ввоза лекарств и технологий потребуется заключение контролирующего федерального органа, функции которого выполняет Росздравнадзор. Порядок выдачи разрешений и размер платы за их оформление будет установлен правительством.

Применение новых лекарств и технологий будет осуществляться на основании соглашений с клиниками и под контролем российских надзорных органов. В проекте подчеркивается, что участники проекта смогут использовать незарегистрированные в России препараты только в рамках тех видов медицинской помощи, которые предусмотрены соглашением.

Тем не менее, до практической реализации этих изменений может пройти значительное время. В настоящее время в ММК не комментируют текущий проект, отметив, что он находится на стадии общественного обсуждения и могут быть внесены уточнения. Директор центра имени Бакулева кардиохирург Лео Бокерия призвал признать разрешения на применение лекарств, выданные авторитетными ведомствами США и Европы, для их импорта в Россию. Он подчеркнул, что эти организации тщательно следят за своей репутацией и предлагают качественные препараты, которые могут улучшить уровень медицинского обслуживания в стране.