Питер Маркс назначен временным главой Отдела вакцин FDA: смена руководства на фоне споров о бустерных прививках


image

29.09.2021 4086

Ранее он занимал должность директора Центра по оценке и изучению биологических препаратов и сменит на этом посту Мариону Грубер и ее заместителя Филипа Краузе, которые планируют покинуть регулятор в конце этого года. Причины их ухода остаются неизвестными.

В своем письме, направленном сотрудникам FDA, Маркс подчеркнул, что будет исполнять обязанности главы отдела временно. Грубер и Краузе в последнее время активно выступали против одобрения бустерных прививок от коронавируса. В начале этого месяца они опубликовали заявление в медицинском журнале Lancet, в котором отметили, что в настоящее время нет убедительных аргументов в поддержку необходимости введения дополнительной дозы вакцины. Они призвали собрать больше данных по этому вопросу и провести общественные дискуссии.

Мнение Грубера и Краузе поддержали многие независимые ученые, включая специалистов из Всемирной организации здравоохранения, которые заявили о том, что противоковидные вакцины по-прежнему обеспечивают надежную защиту от тяжелых форм COVID-19. Тем не менее, FDA в конечном итоге выдало разрешение на применение бустеров вакцины Pfizer/BioNTech для пожилых людей и лиц, находящихся в группе риска.

Президент США объявил, что более 60 миллионов американцев смогут получить дополнительную дозу вакцины в ближайшие месяцы. В то же время регулятору предстоит принять важные решения, в том числе вопрос об одобрении вакцины Pfizer/BioNTech для детей в возрасте от 5 до 11 лет. На днях компании предоставили FDA данные фазы II/III исследований, что также подчеркивает актуальность предстоящих решений.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости