Teva отозвала 77 серий препарата «Лозартан» из-за превышения токсичных веществ


image

28.09.2021 14560

Это стало известно благодаря сообщению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), которая указала на наличие повышенного содержания токсичных примесей в фармацевтической субстанции «Лозартан калия».

В частности, отзыв касается препарата «Лозартан-Тева» в дозировках 25 мг и 50 мг, упомянутых в письме службы от 23 сентября 2021 года. На сайте Росздравнадзора опубликован номер письма, который подтверждает данную информацию. Масштабный отзыв был инициирован компанией Teva, которая является владельцем регистрационного удостоверения на данный препарат.

Из 77 серий, подлежащих отзыву, четыре серии содержат дозировку 25 мг, а 73 серии — дозировку 50 мг. В процессе производства таблеток использовалась калиевая соль лозартана, в которой были выявлены опасные примеси в количествах, превышающих допустимые уровни токсикологического воздействия и пожизненного воздействия.

Компания Teva обязана предоставить отчет регулятору о проведении изъятия указанных серий лекарственных препаратов из обращения. Это событие подчеркивает важность контроля качества фармацевтических продуктов и необходимость соблюдения стандартов безопасности для защиты здоровья пациентов.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости