**Novavax подала заявку на регистрацию вакцины от COVID-19 в ВОЗ: надежда на доступность для развивающихся стран**


image

24.09.2021 5556

Это заявление сделано в рамках стремления компании получить одобрение для поставок вакцины в развивающиеся страны. В случае успешного включения в список ВОЗ, Novavax сможет расширить свои возможности по поставке препарата в регионы, где регуляторы полагаются на рекомендации данной организации.

Novavax, американская биотехнологическая компания, совместно с Институтом сыворотки Индии, нацелена на получение разрешений от регуляторов в государствах с низким и средним уровнем дохода. Это важно, поскольку компания отстала от своих конкурентов в США и Европе, где уже большая часть населения привилась другими вакцинами. Включение NVX-CoV2373 в список ВОЗ также позволит Novavax участвовать в инициативе COVAX, направленной на обеспечение справедливого доступа к вакцинам от COVID-19. В рамках этой инициативы компания и Индийский институт сыворотки обязались предоставить более 1,1 миллиарда доз.

На данный момент Novavax уже представила нормативные документы для одобрения вакцины в Индии, Филиппинах и Индонезии. В компании планируют подать заявку на получение разрешения в США и Европейском Союзе в IV квартале 2021 года. После публикации новости акции Novavax выросли более чем на 10%, хотя производство вакцины сталкивается с задержками, и пока неясно, сколько доз будет выпущено в текущем году.

Вакцина NVX-CoV2373 представляет собой двухкомпонентный препарат на основе белка, который был разработан с использованием технологии рекомбинантных наночастиц. Она содержит антиген, полученный из спайкового белка коронавируса, а также запатентованный адъювант Matrix-M, который усиливает иммунный ответ и активирует нейтрализующие антитела. Согласно данным фазы III клинических испытаний, вакцина демонстрирует 90%-ную эффективность против различных штаммов SARS-CoV-2, включая наиболее заразный «Дельта»-вариант.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости