Это решение связано с продолжающейся пандемией новой коронавирусной инфекции и направлено на регуляцию обращения препаратов, используемых для профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для здоровья населения.

Постановление Правительства РФ № 441, принятое 3 апреля 2020 года, будет действовать до 1 января 2023 года. Продление сроков действия данного постановления позволит продолжить действия регистрационных удостоверений и завершить пострегистрационные клинические исследования вакцин, предназначенных для профилактики коронавирусной инфекции. Важно отметить, что эти исследования касаются как детей, так и лиц старше 60 лет.

Соответствующий законопроект был опубликован 23 сентября для общественного обсуждения на портале regulation.gov.ru. В пояснительной записке к проекту указано, что принятие данного постановления позволит не только продлить действия регистрационных удостоверений, но также обеспечит контроль за применением лекарственных препаратов, зарегистрированных в соответствии с временным порядком. Это будет включать введение ограничений по их применению, уведомления о каждом факте использования, а также обязательный выборочный контроль качества.

Кроме того, принятие проекта постановления потребует внесения изменений в приказы о государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты для медицинского применения, что также связано с продлением срока их действия.

Обсудить проект можно до 13 октября. Это дает возможность всем заинтересованным сторонам внести свои предложения и замечания, что, в свою очередь, может способствовать более эффективному регулированию обращения лекарств в условиях чрезвычайной ситуации.