22.09.2021 4037
В ходе клинических испытаний было установлено, что средство снижает риск смерти от этого заболевания на 34%. Это открытие представляет собой важный шаг в улучшении общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования болезни у пациентов, страдающих метастатическим гормоночувствительным раком простаты.
Испытания проводились в рамках рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования III фазы под названием ARCHES. В исследовании сравнивалась эффективность терапии «Кстанди» в сочетании с андрогенной депривационной терапией (АДТ) и терапия плацебо с АДТ у мужчин с метастатическим гормоночувствительным раком простаты. Ключевой вторичной конечной точкой исследования была общая выживаемость (OS), и результаты показали, что «Кстанди» в комбинации с АДТ значительно улучшает этот показатель.
Ранее, в 2019 году, были опубликованы первичные результаты исследования ARCHES в Journal of Clinical Oncology. Они подтвердили, что терапия с использованием «Кстанди» в сочетании с АДТ снижает риск прогрессирования заболевания или смерти на 61% по сравнению с использованием только АДТ. Профиль безопасности препарата оказался сопоставимым с результатами первичного анализа, что является позитивным знаком для его дальнейшего применения.
Серьезные нежелательные явления, отмеченные у пациентов, принимавших «Кстанди» вместе с АДТ, были схожи с таковыми у группы, получавшей плацебо и АДТ, составив 24,3% и 25,6% соответственно. Среди общих нежелательных явлений, о которых сообщали пациенты, были покраснение, усталость, артралгия, гипертония, тошнота, скелетно-мышечная боль, диарея, астения и головокружение.
Эндрю Армстронг, директор по исследованиям в Центре рака простаты и урологического рака Института рака Дюка, отметил, что общее улучшение выживаемости наблюдалось у пациентов на различных стадиях распространенного рака простаты. Результаты исследования ARCHES предоставляют ценные данные о клиническом профиле энзалутамида на ранних этапах болезни, что может значительно улучшить подходы к лечению рака простаты в будущем.
Испытания проводились в рамках рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования III фазы под названием ARCHES. В исследовании сравнивалась эффективность терапии «Кстанди» в сочетании с андрогенной депривационной терапией (АДТ) и терапия плацебо с АДТ у мужчин с метастатическим гормоночувствительным раком простаты. Ключевой вторичной конечной точкой исследования была общая выживаемость (OS), и результаты показали, что «Кстанди» в комбинации с АДТ значительно улучшает этот показатель.
Ранее, в 2019 году, были опубликованы первичные результаты исследования ARCHES в Journal of Clinical Oncology. Они подтвердили, что терапия с использованием «Кстанди» в сочетании с АДТ снижает риск прогрессирования заболевания или смерти на 61% по сравнению с использованием только АДТ. Профиль безопасности препарата оказался сопоставимым с результатами первичного анализа, что является позитивным знаком для его дальнейшего применения.
Серьезные нежелательные явления, отмеченные у пациентов, принимавших «Кстанди» вместе с АДТ, были схожи с таковыми у группы, получавшей плацебо и АДТ, составив 24,3% и 25,6% соответственно. Среди общих нежелательных явлений, о которых сообщали пациенты, были покраснение, усталость, артралгия, гипертония, тошнота, скелетно-мышечная боль, диарея, астения и головокружение.
Эндрю Армстронг, директор по исследованиям в Центре рака простаты и урологического рака Института рака Дюка, отметил, что общее улучшение выживаемости наблюдалось у пациентов на различных стадиях распространенного рака простаты. Результаты исследования ARCHES предоставляют ценные данные о клиническом профиле энзалутамида на ранних этапах болезни, что может значительно улучшить подходы к лечению рака простаты в будущем.
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"