Препарат был разработан южнокорейской компанией Samsung Bioepis в сотрудничестве с американской биотехнологической компанией Biogen и является аналогом лекарства «Луцентис» от швейцарской фармкомпании Roche.

Одобрение FDA основано на результатах клинических и доклинических исследований, в которых участвовали более 1,3 тыс. человек. Из них 705 пациентов получали ежемесячные инъекции биоаналога, а 634 — оригинального ранибизумаба. На 52 неделе лечения врачи отметили схожесть показателей безопасности и эффективности Byooviz и «Луцентис».

Byooviz стал первым офтальмологическим биоаналогом, зарегистрированным в США. Биоаналоги представляют собой продукты, которые по эффективности и безопасности схожи с оригинальными препаратами, но производятся другой компанией. Они содержат активные вещества биологического происхождения и могут быть получены из микроорганизмов или клеток животных и человека. Преимущество биоаналогов заключается в их более низкой стоимости, что делает их доступнее для пациентов.

По прогнозам компании IQVIA, использование биоаналогов в США в течение следующих пяти лет позволит сэкономить более 100 миллиардов долларов. Продажи Byooviz в США начнутся в июне следующего года в соответствии с соглашением, заключенным с подразделением Genentech компании Roche.

Однако Byooviz не единственный препарат, конкурирующий с «Луцентисом». В США также зарегистрированы другие лекарства для лечения влажной формы ВМД, такие как Eylea от Regeneron и Beovu от Novartis. Кроме того, компания AbbVie заключила соглашение на 1,8 миллиарда долларов о приобретении прав на препарат RGX-314, предназначенный для лечения этого заболевания.

Влажная форма возрастной макулярной дегенерации является основной причиной полной потери зрения среди взрослых старше 50 лет. В США от этого заболевания страдают около 11 миллионов человек, и 80—90% случаев слепоты вызваны именно влажной формой ВМД.