Это решение стало следствием обнаружения повышенного уровня канцерогенов в таблетках. Ранее компания уже отзывала отдельные партии этого средства, но теперь речь идет о полном отзыве.

В официальном заявлении Pfizer указано, что отзыв касается всех партий препарата «Чампикс» (в США – Chantix, в Европе – Champix) в дозировках 0,5 мг и 1 мг. Причиной для отзыва стало наличие нитрозамина, N-нитрозоварениклина, на уровне или выше допустимых норм, установленных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).

Pfizer попросила американских оптовиков и дистрибьюторов немедленно прекратить использование и распространение таблеток. При этом компания отметила, что непосредственного риска для пациентов нет. Ранее производитель уже отзывал ряд партий лекарства, и в июне сообщал о приостановке распространения некоторых серий «Чампикса» из-за повышенного уровня нитрозаминов.

В июле Pfizer отозвала три серии препарата в России, тогда как в США уже было отозвано 12 серий. В середине августа компания объявила о отзыве еще четырех серий препарата в Соединенных Штатах. Также в этом месяце FDA опубликовало результаты анализа некоторых отозванных серий «Чампикса», которые показали, что уровень N-нитрозоварениклина в некоторых из них составляет 150-450 нанограмм на таблетку. При этом безопасным для человека считается уровень в 37 нанограмм в день.

«Чампикс» был одобрен FDA в мае 2006 года как рецептурный препарат для помощи взрослым в возрасте 18 лет и старше в процессе отказа от курения. Рекомендуемый курс приема составляет от 12 до 24 недель. В России препарат «Чампикс» зарегистрирован с 2008 года, а его регистрационное удостоверение было переоформлено в 2019 году.