ВОЗ приостановила рассмотрение заявки на экстренное использование вакцины «Спутник V» из-за несоответствия производственных стандартов


image

16.09.2021 2659

Об этом сообщил глава Панамериканской организации здравоохранения (PAHO) Жарбас Барбоса во время пресс-брифинга.

Причиной приостановки стало несоответствие одного из заводов, на котором производится вакцина, необходимым производственным стандартам. Барбоса отметил, что каждый производитель вакцин, желающий получить разрешение от ВОЗ, должен предоставить информацию по трем основным пунктам: соответствие производственных площадок стандартам, а также данные о безопасности и эффективности вакцины.

«Процесс выдачи был приостановлен, потому что при осмотре одного из заводов было обнаружено, что он не соответствует производственным стандартам», — заявил Барбоса. Он добавил, что производитель вакцины должен учесть это замечание, внести необходимые изменения на фабрике и подготовиться к новой инспекции.

На прошлой неделе стало известно, что ВОЗ ожидает от России представления полного набора документов для окончательной оценки «Спутника V». Технический специалист по вакцинам Европейского регионального бюро ВОЗ Олег Бенеш подчеркнул, что организация не делает предпочтений и оценка будет проведена только после получения полного пакета документации.

В июне текущего года сообщалось, что инспекция ВОЗ выявила нарушения на заводе «Фармстандарт-УфаВИТА» при производстве «Спутник V». Министерство промышленности и торговли России отметило, что после устранения нарушений специалисты ВОЗ могут провести повторную инспекцию данного предприятия.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости