Европейское агентство по лекарственным средствам требует дополнительные данные о вакцине "Спутник V" перед одобрением в ЕС


image

09.09.2021 4385

На пресс-конференции, состоявшейся 9 сентября в Амстердаме, представитель ЕМА Марко Кавалери сообщил, что для принятия решения о возможном одобрении этих препаратов в Евросоюзе требуется дополнительная информация.

Кавалери отметил, что переговоры с производителями вакцин проходят конструктивно, однако в настоящее время нет ясности относительно графика оценки этих препаратов. Он подчеркнул, что на данный момент агентство проводит постепенную экспертизу нескольких вакцин, включая CureVac (Германия), NovaVax (США), Sinovac (КНР), «Спутник V» (Россия) и Vidprevtyn французской компании Sanofi Pasteur.

В то время как процесс оценки продолжается, спикер Совета Федерации России Валентина Матвиенко выразила уверенность в том, что «Спутник V» все же будет зарегистрирован в Европейском Союзе. Однако она затруднилась назвать конкретные сроки, в которые это может произойти. Напомним, что «Спутник V» был разработан специалистами Центра имени Гамалеи и зарегистрирован в августе 2020 года, став первой вакциной от COVID-19 в России и в мире.

Глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев также высказал мнение о важности взаимного признания вакцин от коронавируса в разных странах. Он отметил, что в Сан-Марино «Спутник V» продемонстрировал высокую эффективность — 94,8%. Вакцинация в этой стране началась в конце февраля, и, по данным властей, 85% жителей уже получили российский препарат. В марте власти Сан-Марино сообщили, что не зафиксировали побочных эффектов после введения вакцины.

Кроме того, стоит отметить, что Еврокомиссия признала сертификаты вакцинации из Сан-Марино, что позволяет использовать эти документы на всей территории Европейского Союза и в Шенгенской зоне. Это решение может способствовать дальнейшему продвижению «Спутник V» на международной арене.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости