В опубликованном документе указано, что эффективность этого лекарственного средства не была доказана, а также отмечен риск серьезных побочных эффектов от его применения.

Администрация по охране здоровья ветеранов США (VHA), входящая в состав Министерства, объявила, что Aduhelm не будет включен в национальный формуляр одобренных лекарственных средств. У препарата, разработанного Biogen и Eisai, отсутствуют доказательства его эффективности, а риск возникновения побочных эффектов вызывает серьезные опасения.

Тем не менее, VHA отметила, что Aduhelm может быть использован в порядке исключения, но только среди тщательно отобранных пациентов и в специализированных центрах, имеющих необходимые ресурсы для мониторинга безопасности. VHA стала крупнейшей организацией в области здравоохранения, отказавшейся от применения данного препарата.

С момента его одобрения Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в июне этого года, Aduhelm сталкивается с различными препятствиями. Кливлендская клиника и Маунт-Синай, одни из ведущих медицинских учреждений, также отказались от его применения, а филиалы страховой компании Blue Cross Blue Shield не покрывают расходы на лечение этим препаратом.

Кроме того, как сообщает EndPoints, генеральный инспектор министерства здравоохранения США начал расследование возможных связей между FDA и Biogen. Некоторые больницы начали использовать Aduhelm, но только для ограниченного числа пациентов, в то время как многие организации ожидают решения федеральной страховой программы Medicare по этому препарату. Центры Medicare и Medicaid должны представить свое заключение к апрелю 2022 года.

Стоит отметить, что препарат Aduhelm, стоимость которого составляет 56 тысяч долларов в год, был зарегистрирован американским регулятором, несмотря на то что одно из двух крупных клинических испытаний не показало положительного влияния на когнитивные способности пациентов с болезнью Альцгеймера.