Гинцбург: побочные эффекты вакцины «Спутник V» для подростков зависят от дозировки


image

11.08.2021 4740

Разработчики планируют зарегистрировать вакцину для применения у этой возрастной группы к середине сентября, если регуляторы не потребуют проведения третьей фазы клинических испытаний.

В рамках исследования рассматриваются два варианта концентрации вакцины. При введении первой концентрации, разведенной в соотношении 1:10, побочные эффекты не наблюдаются, и у детей формируется сильный иммунный ответ. В то же время, при использовании второй концентрации 1:5, побочные эффекты также минимальны, однако у подростков фиксируется повышение температуры до 37,5 градусов.

Гинцбург также выразил опасения по поводу возможного требования о проведении третьей фазы испытаний на выборке в 3 тысячи человек. Он отметил, что в этом случае регистрация вакцины может затянуться, что вызовет проблемы с возвращением детей в школы в условиях распространения индийского штамма коронавируса.

Кроме того, Гинцбург сообщил, что применение вакцины для детей более раннего возраста (6-12 лет) станет возможным только после одобрения использования вакцины для подростков. Исследование вакцины началось в начале июля и проходит в Москве на базе Морозовской детской больницы и детской больницы им. З.А. Башляевой. Участие в исследовании принимают подростки, которые не болели коронавирусом и не имеют противопоказаний.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости