Нововведения, которые вступят в силу в январе 2022 года, предполагают выделение новых групп и присвоение новых кодов, что потребует обновления инструкций для зарегистрированных лекарственных препаратов.

Рабочая группа по методологии и статистике лекарств ВОЗ представила изменения на официальном сайте организации. Эксперты выделили три новые группы: «противовирусные моноклональные антитела», «антибактериальные моноклональные антитела» и «моноклональные антитела и конъюгаты с лекарствами». Для противовирусных препаратов был создан новый код J06BD, а антибактериальные антитела получили переименованный код J06BC. Эти группы будут включены в раздел «Противоинфекционные препараты системного использования».

Третья новая группа, которая будет относиться к иммуномодуляторам и противоопухолевым препаратам, получила код L01F. В нее войдут моноклональные антитела, не применяемые в лечении инфекционных заболеваний, а также конъюгаты с лекарствами. Эта группа будет дополнительно разбита на восемь подгрупп в зависимости от целевых мишеней.

В группу противовирусных биологических препаратов войдут такие препараты, как паливизумаб и motavizumab, которые применяются для профилактики респираторно-синцитиальной инфекции у детей. Среди антибактериальных биологических препаратов будут безлотоксумаб, предназначенный для профилактики рецидива инфекции Clostridium difficile, и obiltoxaximab, используемый для лечения легочной формы сибирской язвы.

Изменения вступят в силу в январе 2022 года, если до 1 сентября 2021 года не поступят возражения в адрес организации. Это приведет к изменению АТХ кодов в инструкциях для моноклональных антител, зарегистрированных в России. Всего изменения коснутся 46 биологических препаратов, которые будут обновлены в связи с новой классификацией.