Минздрав отменил регистрацию иммуносупрессора «Адваграф» для трансплантации органов


image

10.08.2021 4209

Это решение касается капсул пролонгированного действия 3 мг, регистрационное удостоверение на которые было выдано 16 апреля 2015 года.

Компания Astellas, производитель данного препарата, инициировала отзыв регистрации. В соответствии с этим, Минздрав одобрил заявление владельца, что подтверждается информацией, размещенной в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС).

Стоит отметить, что в портфеле компании Astellas остаются другие формы этого препарата, которые имеют различные дозировки. В частности, доступны капсулы «Адваграф» с дозировками 0,5 мг, 1 мг и 5 мг, зарегистрированные под номером ЛСР-006205/09 от 31 июля 2009 года.

Кроме того, Astellas также владеет правами на оригинальный такролимус под названием «Програф», который представлен в форме капсул и концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения.

По информации из реестра Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, отозванный препарат был выведен на российский рынок только в 2017 году, причем было реализовано всего три серии. Это решение Минздрава подчеркивает важность контроля за качеством и безопасностью лекарственных средств, используемых в трансплантологии.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости