Novavax подала заявки на одобрение вакцины против COVID-19 в развивающихся странах: Индия, Индонезия и Филиппины в числе первых


image

09.08.2021 5414

Это стало значимым шагом для компании, так как до этого момента она не подавала ходатайства ни в одну страну мира. В то же время, Novavax не планирует подавать заявку на регистрацию вакцины в США до конца текущего года.

Развивающиеся государства стали первыми, получившими запрос на одобрение противоковидного препарата компании. В ближайшее время Novavax также намерена подать обращения с просьбой об одобрении своей вакцины в Великобританию, а затем в Европейский союз, Австралию, Канаду и Новую Зеландию. Генеральный директор Novavax Стэнли Эрк охарактеризовал это событие как «важный шаг на пути к обеспечению доступа к миллионам доз безопасной и эффективной вакцины для стран, которые имеют острую необходимость в средствах для борьбы с пандемией».

Компания планирует добиться регистрации своей вакцины от Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в сотрудничестве с Институтом сыворотки Индии. Это позволит Novavax стать участником COVAX, международной программы вакцинации людей по всему миру. Вакцина Novavax, известная как NVX-CoV2373, была разработана на основе технологии рекомбинантных наночастиц и использует копии спайкового белка коронавируса, синтезированные в лаборатории.

Препарат отличается от других вакцин, которые дают организму генетические инструкции для создания собственных спайковых белков. Вакцина NVX-CoV2373 активирует иммунную реакцию на уже существующие белки, что позволяет ускорить защитные механизмы организма. Кроме того, препарат не требует особых условий хранения и транспортировки.

В июне Novavax объявила о том, что вакцина продемонстрировала 90%-ную эффективность против симптоматических случаев COVID-19 в ходе исследования, в котором участвовало почти 30 тысяч человек. Вакцина также смогла противостоять известным штаммам коронавируса, включая наиболее заразный вариант «Дельта». Производитель утверждает, что бустерная доза, введенная через шесть месяцев после второй прививки, активизирует антитела, способные справиться с мутациями SARS-CoV2.

Компания обещает увеличить объем производства до 100 миллионов доз в месяц к концу III квартала и до 150 миллионов доз к концу года. Интерес к препарату проявили многие страны, в том числе Европейская комиссия, которая заключила сделку с Novavax о закупке до 200 миллионов доз вакцины.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости