FDA одобрило первый взаимозаменяемый биоаналог инсулина Semglee для лечения диабета: новые возможности для пациентов


image

06.08.2021 5267

Новый препарат, Semglee (insulin glargine-yfgn), предназначен для гликемического контроля у взрослых и детей, страдающих диабетом 1 типа, а также у взрослых с диабетом 2 типа.

Semglee является биоаналогом, взаимозаменяемым с референтным препаратом Lantus (insulin glargine), который также представляет собой аналог инсулина с пролонгированным действием. Эти продукты обеспечивают пациентов дополнительными безопасными и высококачественными опциями лечения диабета, что может повысить доступность и потенциально снизить стоимость терапии.

Биоаналогом или биосимиляром называют биологический препарат, который практически идентичен оригинальному препарату и не имеет клинически значительных различий. Взаимозаменяемый биосимиляр может заменяться референтным препаратом без вмешательства лечащего врача, что позволяет осуществлять замену непосредственно в аптеке.

Препарат Semglee применяется один раз в сутки и доступен в форме раствора для подкожного введения как в ампулах по 10 мл, так и в наполненных шприц-ручках по 3 мл. Дозировка подбирается лечащим врачом индивидуально в зависимости от потребностей пациента. Однако препарат не рекомендуется использовать при эпизодах гипогликемии и у людей с гиперчувствительностью к инсулин гларгину.

Semglee может вызывать серьезные побочные эффекты, такие как гипогликемия, тяжелые аллергические реакции и сердечная недостаточность. К другим распространенным побочным эффектам относятся отечность, липодистрофия, набор веса и аллергические реакции в месте инъекции. Препарат зарегистрирован фармацевтической компанией Mylan Pharmaceuticals Inc.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости