Напомним, что «Чампикс» был отозван из-за обнаружения канцерогенных примесей, что и стало причиной активных действий со стороны «Промомед Рус». Разрешение на проведение исследования было получено от Министерства здравоохранения России.

В рамках исследования планируется привлечь 34 здоровых добровольца, которые будут проходить испытания в Клинической больнице № 3 города Ярославля. Это рандомизированное сравнительное исследование будет направлено на оценку фармакокинетических показателей и биоэквивалентности дженерика варениклина по сравнению с оригинальным препаратом «Чампикс», который производится компанией Pfizer.

В июне текущего года в «Чампиксе» были выявлены примеси канцерогенных веществ на основе нитрозаминов. В ответ на это Pfizer приняла решение приостановить распространение препарата на глобальном уровне до завершения дополнительных тестов. Препарат «Чампикс» известен в США под брендом Chantix и используется для лечения никотиновой зависимости.

Представители Pfizer отметили, что решение о приостановлении дистрибуции было принято «из соображений осторожности и в ожидании результатов дальнейших исследований». В июле Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) отозвало 12 серий «Чампикса» по просьбе компании. В России же было снято с реализации три серии препарата, две из которых были отозваны в июне и одна в июле. Информация об этом была опубликована на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Согласно данным реестра Росздравнадзора, с 2015 года на российский рынок было выпущено 67 серий препарата «Чампикс», из которых семь поступили в этом году. Это свидетельствует о значительном интересе к данному препарату, несмотря на возникшие проблемы с его безопасностью.