«ЕС требует больше данных о безопасности вакцины «Спутник V», Лавров опровергает претензии»


image

04.08.2021 6603

Глава Еврокомиссии Урсула фон дер Ляйен сообщила, что российские производители до сих пор не смогли предоставить Европейскому агентству по лекарственным средствам (EMA) достаточную информацию о безопасности вакцины. Она отметила, что заявка на регистрацию была подана давно, однако в последнее время вокруг «Спутника V» стало «очень тихо».

Фон дер Ляйен подчеркнула, что отсутствие достоверных данных о безопасности вызывает вопросы. В интервью немецкому редакционному объединению Redaktionsnetzwerk Deutschland она отметила, что производитель пока не смог предоставить необходимую информацию.

В ответ на это глава российского МИД Сергей Лавров сообщил, что EMA не высказывало никаких претензий к российской вакцине. Он отметил, что в настоящее время «Спутник V» проходит последовательную экспертизу в EMA. Лавров также добавил, что представители агентства уже посетили медицинские учреждения в Москве, где проводились клинические испытания вакцины.

Министр подчеркнул, что сотрудники EMA находятся в постоянном контакте с представителями Минздрава и Минпромторга России. По его словам, на данный момент нет замечаний к самой вакцине и ее эффективности, и вопрос обсуждается в рамках профессионального диалога.

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) выразил сожаление по поводу «политизированных» высказываний представителей Европейской Комиссии. В заявлении фонда говорится, что процесс одобрения «Спутника V» в EMA продолжается в положительном ключе, и все данные о клинических испытаниях были предоставлены в соответствии с международными стандартами надлежащей клинической практики.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости