Это решение стало значимым шагом в борьбе с этим аутоиммунным заболеванием, так как Saphnelo стало единственным препаратом, одобренным для лечения СКВ за последние более чем 10 лет.

Препарат был зарегистрирован на основе результатов клинических испытаний TULIP-1 и TULIP-2, в которых участвовали 457 и 362 пациента соответственно, а также фазы II испытания под названием MUSE. В ходе исследований было установлено, что у многих пациентов, получавших Saphnelo, наблюдалось значительное снижение уровня общей активности заболевания, что положительно сказалось на состоянии кожи и суставов. Кроме того, препарат способствовал уменьшению потребности в пероральных кортикостероидах.

AstraZeneca приобрела глобальные права на Saphnelo в 2004 году по эксклюзивному соглашению с компанией Medarex. Однако производитель будет обязан выплачивать роялти в размере 13—19% от доходов с продаж препарата компании Bristol Myers Squibb, которая приобрела Medarex в 2009 году.

На данный момент Saphnelo также находится на рассмотрении регулирующих органов в Европейском Союзе и Японии. В дополнение к этому, AstraZeneca проводит исследования по подкожному введению препарата и планирует организовать заключительные этапы испытаний для лечения волчаночного нефрита, кожной красной волчанки и миозита.

Системная красная волчанка — это хроническое аутоиммунное заболевание, при котором иммунная система атакует здоровые ткани организма. Оно может вызывать широкий спектр симптомов, включая боль в теле, сыпь, слабость, отеки в суставах и высокую температуру. По данным Всемирной организации здравоохранения, более 50% пациентов с СКВ сталкиваются с необратимыми повреждениями органов, что увеличивает риск серьезных осложнений и смерти. По всему миру около пяти миллионов человек страдают от различных форм волчанки.