Это решение было принято в рамках продолжающегося сотрудничества между двумя организациями, которое началось в 2009 году. За это время стороны совместно проводили научно-практическую работу, организовывали стажировки и обучающие курсы для сотрудников лабораторий, а также обменивались опытом в области контроля качества лекарственных средств.

Глава Росздравнадзора Алла Самойлова подписала дополнение к меморандуму, что подтверждает намерение обеих сторон продолжать сотрудничество. В официальном сообщении на сайте Росздравнадзора подчеркивается важность этого соглашения для повышения качества и безопасности лекарственных препаратов, а также для укрепления международных стандартов в области фармацевтики.

Согласно условиям меморандума, Росздравнадзор и Фармакопея США обмениваются опытом и совместно организуют научно-практическую работу. В рамках этого сотрудничества проводятся стажировки специалистов и курсы фармакопейного образования для сотрудников лабораторий, занимающихся контролем качества лекарств. Лаборатории, находящиеся под контролем Росздравнадзора, проходят аудит ANAB для подтверждения соответствия международным стандартам ISO 17025.

В России в 2018 году было опубликовано XIV издание Государственной фармакопеи, которое представляет собой сборник стандартов и положений, определяющих показатели качества лекарственных субстанций и препаратов, производимых в стране. В это издание вошли 319 общих фармакопейных статей и 661 фармакопейная статья, которые регламентируют методы анализа и определения фармацевтико-технологических показателей лекарственных форм, а также описывают различные фармацевтические субстанции и препараты.

Таким образом, продление действия меморандума о взаимопонимании между Росздравнадзором и Фармакопейной конвенцией США является важным шагом в развитии сотрудничества в области фармацевтики и контроля качества лекарств. Это соглашение позволит продолжить работу по повышению стандартов и обеспечению безопасности лекарственных препаратов как в России, так и за ее пределами.